Dieses Modul stellt die allgemeinen Anforderungen der EU-KI-Verordnung dar und übersetzt sie in konkrete Implikationen für den klinischen Alltag. Behandelt werden die frühen umzusetzenden Pflichten wie die Anforderungen an KI-Kompetenz nach Art. 4, die verbotenen Praktiken, die Einordnung in Risikoklassen sowie die Besonderheiten von Hochrisiko-KI in der Medizin. Zudem werden die Schnittstellen zwischen EU-KI-Verordnung und MDR erläutert, ebenso wie Transparenz-, Aufsichts- und Dokumentationspflichten für Anwenderinnen und Anwender. Die Teilnehmenden erfahren, welche regulatorischen Anforderungen sie selbst erfüllen müssen, welche Pflichten die Einrichtung trägt und in welchen Situationen zusätzliche produktspezifische Kompetenzen notwendig sind. Das Modul befähigt Ärztinnen und Ärzte, KI sicher, verantwortungsvoll und rechtskonform anzuwenden.